UKK

Soyasöljy injektioon on rasvamaiton injektioliuksen keskeinen raaka-aine, joka toimii energianlisäkkeenä potilaille, joilla ei ole mahdollisuutta syödä suun kautta, ja tarjoaa välttämättömiä rasvahappoja sekä tehokasta energiaa. Sen aineenvaihdunnassa muodostuvat rasvahapot ovat yksi ihmisen pääenergialähteistä; riittävän hapeksin varmistuessa ne hajoavat CO₂:ksi ja H₂O:ksi, minkä myötä vapautuu runsaasti ATP:ta elimistön käyttöön.

Keskiketjuinen triglyseridi (MCT) on erityinen rasva, joka pääsee yksinkertaisen ruoansulatusprosessin kautta suoraan maksassa nopeasti metabolisoitavaksi kehon energiaksi; sen aineenvaihdunta on noin kuusi kertaa nopeampaa kuin pitkäketjuisten rasvahappojen, eikä se helposti kerääntyisi kehoon rasvana. Lääketieteellisellä alalla sitä käytetään pääasiassa parenteraalisen ravinnon valmisteiden keskeisenä energialähteenä tarjoamaan suonensisäistä ravintoa tarvitseville potilaille helposti hapettuvaa metaboloitavaa polttoainetta, erityisesti niille, joilla pitkäketjuisten rasvahappojen hyödyntäminen on häiriintynyt sairausolosuhteiden vuoksi.

Sisältävä erityisesti lääkeaineiden apuaineena käytettävää munankeltuaislesitiiniä, joka toimii maitoemulgaattorina lääkkeissä, kuten rasvamaito-injektioiden ja muiden suonensisäisten ravintovalmisteiden valmistamisessa. Se mahdollistaa öljyisen aineosan ja veden tasaisen sekoittumisen stabiilin emulsioksi, joka tarjoaa energiaa ja välttämättömiä rasvahappoja potilaille, joilla on tarvetta parenteraaliseen ravitsemukseen.

Soyasöljy injektioon on tarkoitettu pääasiassa rasvamaito-injektioiden valmistukseen, joissa se toimii parenteraalisen ravitsemuksen (suonensisäinen infuusio) keskeisenä energianlähteenä ja välttämättömien rasvahappojen antajana potilaille, joille tarvitaan parenteraalista ravitsemusta energian saannin lisäämiseksi. Lisäksi se on yksi keskeisistä ainesosista monikomponenttisissa valmisteissa, kuten keskipitkän ja pitkän ketjun rasvamaitoinjektioissa sekä monen öljyn rasvamaitoinjektioissa.

Keskiketjuisia triglyseridejä käytetään pääasiassa parenteraalisten ravintovalmisteiden (rasvamaito-injektiot) ja enteraleiden ravintovalmisteiden raaka-aineina, joilla tarjotaan helposti metabolisoitavaa energiaa potilaille, jotka tarvitsevat suonensisäistä ravitsemusta. Lisäksi niitä käytetään lääkeaineita sisältävissä rasvamaito-injektiotuotteissa (kuten propofolipitoisissa keski- ja pitkäketjuisissa rasvamaito-injektiotuotteissa) sekä erityiskäyttöön tarkoitettujen lääkinnällisten koostumuksien tuotteissa.

Puhdistettua munankeltuaislesitiiniä käytetään pääasiassa emulgaattorina ja kalvomateriaalina injektoitavissa rasvamaitoemulsioissa, liposomeissa ja mikroemulsioissa sekä muissa korkean teknologian lääkevalmisteissa. Erityisesti se on keskeinen apuaine suonensisäisesti annettavien rasvamaitoemulsiojen (kuten parenteraalisen ravinnon valmisteiden) ja liposomien sisältämien syöpälääkkeiden kaltaisten lääkkeiden valmistuksessa.

Baiyunshanin han-kou injektioon tarkoitettu soijanapöly on valtion lääkevalvontaviraston hyväksymä (rekisterinumero Y20190001968, arviointitila “A”) korkealaatuinen injektioon soveltuva lääkeapuraine, jonka laatu vastaa useita standardeja, kuten Kiinan farmakopeaa, Yhdysvaltain farmakopeaa ja Euroopan farmakopeaa. Kotimaisena johtavana yrityksenä korkealaatuisissa injektioon tarkoitetuissa lipidi-apuraivoissa tämä tuote antoi hätäapua rokotetutkimuksen kehittämiseen koronapandemian aikana ja toimi tärkeässä roolissa siinä, että korkealaatuisten valmisteiden lääkeapurainien kotimaisuusaste nousi 10 prosentista 90 prosenttiin.

Baiyunshan Hanfang Zhonglian glyseriinitriässi on korkealaatuinen lääketieteellinen apuaine, jolle on myönnetty markkinoille pääsyn hyväksyntä Kiinan lääkevalvontavirastolta; sitä käytetään erityisesti parenteraalisissa ravintovalmisteissa ja erityiskäyttöön tarkoitetuissa lääketieteellisissä koostumuksissa.

Baiyunshanin korealainen munankeltuaisleitisiini (sopii injektioon) on ainoa kotimainen tuote, jolle Kiinan lääkevalvontavirasto on myöntänyt valmistusluvan ja jonka tuotanto on saatu teolliseksi; se on rikkonut pitkään kestäneen teknologisen monopolin, jota ovat pitäneet yllä esimerkiksi saksalaiset yritykset. Tuote hyväksyttiin yhteisarvioinnissa Kiinan lääkevalvontaviraston Lääkearviointikeskuksessa toukokuussa 2024.